El Dr. Fauci acaba de abordar el problema más reciente que tienen las personas con las vacunas contra el coronavirus

La vacuna contra el coronavirus de Pfizer / BioNTech fue el primer fármaco en aprobar los ensayos de fase 3 y ya está en uso en el Reino Unido.
La autoridad farmacéutica local emitió una advertencia a principios de esta semana después de que dos personas experimentaron reacciones alérgicas graves a la primera inyección de la vacuna.
Los expertos en salud, incluido el Dr. Anthony Fauci, han abordado estas nuevas preocupaciones, explicando que son eventos raros que solo afectan a las personas con alergias específicas a los ingredientes de las vacunas.
A principios de esta semana, el Reino Unido comenzó a administrar las primeras dosis de la vacuna Pfizer / BioNTech , siendo las personas mayores y el personal sanitario los primeros en la fila. El fármaco es muy eficaz para prevenir el COVID-19 grave y tiene efectos secundarios leves y transitorios que son más frecuentes después de la segunda dosis y en personas menores de 55 años. La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA) realizará su revisión del fármaco el jueves , y se espera que emita una autorización de uso de emergencia (EUA) después de revisar los datos. Le seguirá la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

Pero el lanzamiento en el Reino Unido de la primera vacuna contra el coronavirus que finalizó los ensayos de Fase 3 también ha producido un nuevo susto por la vacuna. La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) informó dos casos de anafilaxia y una posible reacción alérgica en personas que recibieron la vacuna, emitiendo una advertencia de que algunas personas con antecedentes de respuestas alérgicas a vacunas, medicamentos y alimentos no deberían recibir la vacuna. vacuna.

El Dr. Anthony Fauci y otros expertos en salud han abordado el asunto, sugiriendo que la reacción inicial de la MHRA podría haber sido exagerada.

“Cualquier persona con antecedentes de anafilaxia a una vacuna, medicamento o alimento no debe recibir la vacuna Pfizer BioNTech”, dijo la directora ejecutiva de MHRA, June Raine, en un comunicado, según Reuters . “La mayoría de las personas no sufrirán anafilaxia y los beneficios de proteger a las personas contra el COVID-19 superan los riesgos … Puede estar completamente seguro de que esta vacuna ha cumplido con los sólidos estándares de seguridad, calidad y eficacia de la MHRA”.

La guía se emitió después de consultar a expertos en alergias, y la MHRA inicialmente aconsejó a las personas con un historial de “reacciones alérgicas significativas” que no se inyectaran. La guía completa explicó que el principal riesgo era la anafilaxia.

Pfizer y BioNTech apoyaron la investigación. No hubo casos de reacciones alérgicas graves o efectos secundarios en el ensayo de fase 3, pero las personas con alergias graves fueron excluidas del estudio. La documentación de la FDA para la próxima revisión de la vacuna mostró que el 0,63% de las personas en el grupo de la vacuna y el 0,51% en la cohorte del placebo informaron posibles reacciones alérgicas.

Según Reuters , un alto funcionario estadounidense dijo el miércoles que los estadounidenses con reacciones alérgicas graves conocidas pueden no ser candidatos para la vacuna hasta que se disponga de más datos. El informe no nombra al funcionario, pero el jefe de Operation Warp Speed, Moncef Slaoui, ofreció la misma recomendación. “La expectativa será que los sujetos con reacciones alérgicas graves conocidas no deben recibir la vacuna hasta que entendamos exactamente lo que sucedió aquí”, dijo Slaoui.

Por otra parte, Fauci abordó el asunto en una entrevista con el Dr. Sanjay Gupta de CNN durante un evento virtual de la Escuela de Salud Pública TH Chan de Harvard el miércoles. “Obviamente, Sanjay, es algo preocupante porque hay personas que tienen lo que se llama diátesis alérgica o tendencia a tener reacciones alérgicas”, dijo Fauci. El experto en salud pareció indicar que las personas con alergias leves a las sustancias de la vacuna deberían estar preparadas para tratar cualquier reacción alérgica en lugar de evitar tomar la vacuna.

“Es probable que sea un efecto inusual y poco común, pero claramente todos ahora lo saben y lo estarán observando, y en particular cuidando a las personas que tienen un fenómeno alérgico subyacente, que pueden ser cautelosos con la vacunación o al menos estar preparados para responder con algún tipo de antídoto a la reacción ”, dijo Fauci. “Si yo fuera una persona que tuviera una tendencia alérgica subyacente, podría querer estar preparado para tener una reacción y, por lo tanto, estar listo para tratarla”.

El Ministerio de Salud de Canadá dijo que analizará la advertencia de la MHRA al tiempo que reconoce que se esperan eventos adversos. Pero no necesariamente cambiarán la guía de riesgo / beneficio para la vacuna contra el coronavirus.

El informe de Reuters también identifica la sustancia probable que provocó una respuesta alérgica. Se llama polietilenglicol o PEG, que estabiliza la inyección y no se encuentra en otros tipos de vacunas. Tampoco es un ingrediente alimentario, por lo que no debería afectar a las personas que padecen alergias alimentarias graves.

“Como hemos tenido más información, la preocupación inicial de que tal vez afecte a todas las personas con alergias no es cierta”, dijo a Reuters Paul Turner, del Imperial College London . Turner es un experto en alergia e inmunología y ha estado asesorando a la MHRA sobre la guía revisada. “Los ingredientes como el PEG, que creemos que podrían ser responsables de las reacciones, no están relacionados con cosas que pueden causar alergia alimentaria. Del mismo modo, las personas con alergia conocida a un solo medicamento no deberían correr ningún riesgo “.

El virólogo de Mayo Clinic y el investigador de vacunas Gregory Poland dijo a Reuters que la MHRA y el NHS han reaccionado exageradamente. “No me habría ampliado en la medida en que lo hicieron”, dijo. “Es razonable que el mundo sepa sobre esto y que sea consciente de ello en términos de personas que han tenido reacciones como esta a las vacunas. Creo que decir medicamentos, alimentos o cualquier otra alergia está más allá de los límites de la ciencia “.